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注射器作為醫(yī)療領(lǐng)域器械之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。在眾多質(zhì)量檢測指標(biāo)中,密合性無疑是至關(guān)重要的一環(huán)。密合性不僅關(guān)乎注射器在正常使用過程中能否有效防止藥液泄漏,還直接影響到醫(yī)護(hù)人員的操作體驗(yàn)及患者的使用體驗(yàn)。為此,專業(yè)的檢測設(shè)備——注射器密合性測試儀應(yīng)運(yùn)而生,該設(shè)備專為檢測1—60 ml不同公稱容量的注射器設(shè)計,通過模擬實(shí)際使用場景,對注射器的密合性能進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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注射器作為醫(yī)療領(lǐng)域器械之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。在眾多質(zhì)量檢測指標(biāo)中,密合性無疑是至關(guān)重要的一環(huán)。密合性不僅關(guān)乎注射器在正常使用過程中能否有效防止藥液泄漏,還直接影響到醫(yī)護(hù)人員的操作體驗(yàn)及患者的使用體驗(yàn)。為此,專業(yè)的檢測設(shè)備——注射器密合性測試儀應(yīng)運(yùn)而生,該設(shè)備專為檢測1—60 ml不同公稱容量的注射器設(shè)計,通過模擬實(shí)際使用場景,對注射器的密合性能進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
注射器密合性測試儀的工作原理基于正壓測試法,即在注射器內(nèi)注入至其公稱容量的藥液(或模擬液),隨后在特定條件下施加側(cè)向力與芯桿壓力,模擬注射器在實(shí)際操作中所承受的壓力環(huán)境。測試過程中,儀器會精確控制施加的壓力大小與持續(xù)時間,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。測試結(jié)束后,通過觀察活塞或密封圈處是否有漏液現(xiàn)象,即可直觀判斷注射器的密合性是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
具體操作流程如下:
1. 準(zhǔn)備工作:首先,根據(jù)待測注射器的公稱容量,選擇合適的測試模塊或適配器,確保注射器能夠穩(wěn)固安裝在測試儀上。同時,檢查測試儀的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置,如測試壓力、測試時間等,確保符合測試標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格書的要求。
2. 注液與安裝:使用潔凈的模擬液(如水或生理鹽水)將注射器填充至其公稱容量。注意排除氣泡,確保注液量準(zhǔn)確。隨后,將注射器安裝到測試儀的位置,確?;钊c芯桿能夠自由移動且不受外力干擾。
3. 施加壓力:啟動測試儀,儀器將自動對注射器施加一定的側(cè)向力與芯桿壓力。側(cè)向力模擬注射器在使用過程中可能受到的擠壓或扭曲,而芯桿壓力則模擬醫(yī)護(hù)人員推動活塞時的力度。測試過程中,儀器會實(shí)時監(jiān)測并記錄壓力變化及可能的漏液情況。
4. 觀察與記錄:到達(dá)設(shè)定的測試時間后,停止測試儀。此時,需仔細(xì)觀察活塞或密封圈處是否有漏液現(xiàn)象。如有漏液,應(yīng)立即記錄漏液的位置、程度及可能的原因。同時,測試儀也會自動生成測試報告,包括測試時間、壓力曲線、漏液檢測結(jié)果等關(guān)鍵信息,便于后續(xù)分析與處理。
5. 結(jié)果判定:根據(jù)測試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)要求,判斷注射器的密合性是否合格。對于不合格的注射器,需進(jìn)一步分析原因,如活塞與外套的配合間隙過大、密封圈老化或損壞等,并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
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